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未来药业莪术油注射液有效性与安全性再评价研究项目正式启动
2020/9/29 9:29:08 浏览次数:178

      2020年9月17日由中华中医药学会、温州医科大学、北京中医药大学东直门医院、合肥未来药业四家单位在中国科技会堂联合召开“基于中药提取的天然药物注射液上市后评价关键技术研究暨莪术油注射液有效性与安全性再评价研究专家咨询会会前沟通座谈会”。本次会议主要参会人员有中华中医药学会孙永章副秘书长、张霄潇主任,温州医科大学校长李校堃院士、姜程曦教授、王小尚副主任,北京中医药大学东直门医院常务副院长商洪才教授、田贵华处长、林生教授,北京医院药学部主任胡欣教授,西藏未来生物医药有限公司董事长赵立军、首席科学家李晓祥、副总经理叶晓林、研发总经理金秋、市场总监王贺、销售经理田丹。

      中华中医药学会孙永章副秘书长指示中药是中华民族的瑰宝,要推动中药产业的现代化,质量标准的现代化,以此次再评价研究为契机,把莪术油注射液研究透彻,使其更好服务于临床患者。


      温州医科大学李校堃院士高屋建瓴、深入浅出的指明了莪术油从科学到产业之路。温莪术油具有很好抗病毒、抗菌药理作用,广泛用于各种感染性疾病,民间经常用温莪术泡水治感冒,温莪术药用价值尚待挖掘,产业亟待发展。据悉,早在2004年李校堃院士就开始对温莪术开展研究,对温莪术有很深的感情,对其物质基础、药理作用等有充分的认识,同时建立了温州道地药材规范种植,也带动了地方产业发展。


      基于17日讨论的基础于2020年9月19日继续在北京凯宾斯基酒店召开了“基于中药提取的天然药物注射液上市后评价关键技术研究暨莪术油注射液有效性与安全性再评价研究专家咨询会”。该课题属于中华中医药学会项目,本次咨询会由中华中医药学会牵头,莪术油注射液再评价PI北京中医药大学东直门医院常务副院长商洪才教授团队和温州医科大学李校堃院士团队组织实施,西藏未来生物医药有限公司承办。

本次会议主要参会人员有中华中医药学会王国辰副会长、北京中医药大学东直门医院商洪才常务副院长、温州医科大学中医药研究院姜程曦执行院长、合肥未来药业赵立军董事长、中国中医科学院翁维良首席研究员、军事医学科学院放射与辐射医学研究所药理毒理研究室高月主任、成都中医药大学附属医院唐健元副院长、全军中医药研究所王伽伯副所长、中国医学科学院药用植物研究所药理毒理中心孙桂波副主任、中国中医科学院广安门医院呼吸科李光熙主任、浙江大学附属第二医院呼吸内科徐峰副主任、江苏省中医院儿童呼吸疾病(中医药)重点实验室赵霞主任、中国医学科学院药物研究所新药安全评价研究中心靳洪涛主任、中华中医药学会科学普及部张霄潇主任、北京中医药大学东直门医院科技处田贵华处长、中国中医科学院中药监管科学研究中心许海玉副主任、北京中医药大学东直门医院内科重点实验室林生副主任、中国中医科学院中药所中药制剂研究中心王锦玉研究员、四川大学中国循证医学中心李玲副研究员等20多位专家。

    本次会议由中华中医药学会科学普及部张霄潇主任主持,围绕“莪术油注射液有效性与安全性再评价研究”主题进讨论。中华中医药学会王国辰副会长认为学会是一个平台,联系着临床、基础实验、产业来一起推动产品在发展中的实际问题。今年突如其来的“新冠”疫情,中医药发挥了巨大的优势,其中中药注射液对新冠患者的治疗具有较好疗效。期望参会的科学家发挥自己的专业优势,企业承担自己的社会责任,一起做好莪术油注射液的有效性与安全性研究,为“健康中国”做出应有贡献。


      北京中医药大学东直门医院商洪才教授对本次专家咨询会得到中华中医药学会的支持表示感谢,认为邀请到基础研究、临床研究的专家来贡献智慧探讨莪术油注射液有效性与安全性再评价项目,东直门医院将认真听取大家的研究经验,把项目的各项研究工作规划好、落实好。今年与西藏未来生物医药有限公司进行技术服务合作,正在进行药效试验等研究,很多研究近期会出结果,将对试验结果进行分析,深度阐述物质基础与药效作用的关系。

      温州医科大学姜程曦教授谈到早在2004年温州医科大学就与企业合作研究温莪术与温莪术油一系列的研究,建立标准规范种植基地,并获得GAP证书,荣获得浙江省、温州市科技进步一等奖。温州医科大学及其附属20多家临床医院将为莪术油注射液有效性与安全性再评价研究贡献自己的科研力量。

      西藏未来生物医药有限公司赵立军董事长说为了产品做大做强,为了更好服务于社会,近几年来公司一直在积极与各科研单位进行基础研究、临床研究。前年开始与中华中医药学会开始接触沟通,借助学会的平台,汇集科研工作者的智慧,做产品领域的行业质量标准的榜样。公司一直在坚持研发投入,打造莪术油注射液精品工程,希望通过各位专家的努力把莪术油注射液的有效性与安全性研究更加深入,挖掘更多的有利于临床治疗的数据。对于莪术油注射液有效性与安全性再评价研究,公司是咬定青山不放松的态度来坚决推动,用科学严谨的精神把产品研究好。


综上所述,西藏未来生物医药有限公司将以此次会议为起点,认真结合各位专家的建议,进一步丰富完善莪术油注射剂有效性与安全性再评价研究中生产工艺、质量控制、非临床研究、临床研究、风险控制、效益与管理的技术原则等研究项目,切实落实各项要求,在保证安全性的方向下追求质量标准的提升。



 
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