为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《化学药品注册分类及申报资料要求》,现予发布,并说明如下。 一、关于化学药品注册分类,自2020年7月1日起实施。 二、关于化学药品注册申报资料要求,自2020年10月1日起实施。在2020年9月30日前,可按原要求提交申报资料。 特此通告。 附件:化学药品注册分类及申报资料要求
国家药监局 2020年6月29日
国家药品监督管理局2020年第44号通告附件.doc