为了促进儿童药品研发,进一步明确儿科用药临床药理学技术要求,药审中心组织制定了《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年12月31日
附件 1 : | 儿科用药临床药理学研究技术指导原则.pdf |