为配合药品注册管理办法实施,国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》,现予发布。本通告自发布之日起实施。
特此通告。
附件:已上市生物制品变更事项及申报资料要求
国家药监局
2021年6月17日