【药品名称】通用名:盐酸托莫西汀口服溶液
【汉语拼音】Yansuan Tuomoxiting Koufurongye
【成分】化学名称:(-)-N-甲基-3-苯基-3-(O-甲苯氧基)丙胺盐酸盐
化学结构式:
分子式:C17H21NO·HCl
分子量:291.82
【性状】本品为无色至几乎无色的澄清液体。
【适应症】本品用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。
【规格】100ml:400mg,4 mg/mL(以C17H21NO计)
【用法用量】
用法:口服用药
用量:本品每日早晨单次给药。每日一次服用,未达到满意临床效果的患者,可改为早晨和下午/傍晚平均分为两次服用。初始剂量应维持至少7天,然后按照治疗反应和耐受情况增加剂量。体重不足70公斤的儿童和青少年用量:本品的初始剂量为0.5 mg/kg/日。该初始剂量应维持至少7天,然后根据治疗反应和耐受情况增加剂量。推荐的维持剂量为1.2 mg/kg/日。体重超过70公斤的儿童/青少年用量:本品的初始剂量应为40 mg/日。初始剂量应维持至少7天,然后按照治疗反应和耐受情况增加剂量。推荐的维持剂量为80 mg/日。
【不良反应】常见不良反应有头痛、腹痛、食欲降低、恶心、呕吐、嗜睡、血压升高等。
【禁忌】本品禁用于已知对于托莫西汀或对本品中任何辅料过敏的患者、闭角型青光眼患者、患有严重心血管或脑血管疾病的患者、患有嗜铬细胞瘤或 有嗜铬细胞瘤病史的患者;禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。
【注意事项】已知存在严重心脏结构异常的患者应在心脏病专家的指导下谨慎使用托莫西汀;基础疾病可能因血压或心率升高而恶化的患者,例如高血压病患者、心动过速患者或者心血管或脑血管疾病患者,慎用托莫西汀;如果患者存在任何易导致低血压的情况或者导致心率或血压突然变化的情况,应慎用托莫西汀;有癫发作史的患者应慎用托莫西汀。
【贮藏】室温(10-30℃)密封保存。
【包装】100 mL/瓶,1瓶/盒。
【有效期】24个月。首次开封后保质期为45天。
【批准文号】国药准字H20234229
【生产企业】江苏贝佳制药有限公司