2024年11月25日,安徽省合肥市科技局发布了《关于合肥市2024年度新技术新产品新模式拟认定名单》的公示公告。经材料初审、实地核查、第三方机构合规性审查、专家评审答辩以及会议研究等环节,未来医药全资子公司合肥市未来药物开发有限公司“醋酸氟氢可的松片”成功入选!被认定为“生物医药”产业领域“新产品”,是为被认定的14个生物医药新产品之一。
合肥市“三新”产品是指在合肥市研发、生产,经过创新,主要技术指标国内领先、国际先进或能够替代进口,保障供应链安全,产权明晰,质量可靠,市场前景较好的产品。根据《合肥市新技术新产品新模式认定及推广实施方案(试行)》(合科创委办〔2022〕16号)文件要求,市科技局组织开展了合肥市新技术新产品新模式认定工作,旨在加快实现合肥市高水平科技自立自强,促进关键技术领域国际、国内创新产品研发和产业化,推动科技成果转化。
此次公司醋酸氟氢可的松片被认定为“新产品”,是对该产品技术创新水平、市场竞争力、供应保障能力以及产品品质等方面的肯定。未来医药将不忘初心,砥砺前行,持续发展技术创新,推动创新产品研发和科技成果转化。
醋酸氟氢可的松片,商标名为依米特®,适应症用于失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH)及失盐型原发慢性肾上腺皮质功能减退症(Addison 病),其中失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH)最主要的类型21羟化酶缺乏症(占比95%)被收录进《第一批罕见病目录》。
在醋酸氟氢可的松片(商标名依米特®)上市前,国内无盐皮质激素制剂上市,CAH患者只能通过代购渠道获取药品,面临购药难、药品质量无保证等问题,因此,2019年未来医药启动研制国内首款醋酸氟氢可的松片,且该研究成为国家科技重大专项--重大新药创制获批项目,2022年,CDE将醋酸氟氢可的松片纳入优先审评,2023年8月29日,醋酸氟氢可的松片获批上市,填补了国内盐皮质激素的空白,使患者得以规范治疗,并且通过技术创新实现常温储存,患者使用更方便,无需冷藏不易吸潮,国产供应稳定,提高罕见病药品可及性,全方面助力患者生长发育,具有较好的社会效益。
未来医药始终关注罕见病儿童的健康成长,推动罕见病规范诊疗,后续也将持续为罕见病患者提供关爱,帮助罕见病儿童回归正常生活。公司一直致力于医药技术创新,将不断推进新产品研发上市,惠及更多患者,助力合肥生物医药产业高水平、高质量发展。
(未来医药 朱家瑞 李梦雪)
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