· 国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告（2020年 第50号）

· 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2020年第52号)

· 基本医疗保险用药管理暂行办法

国家医疗保障局令第1号《基本医疗保险用药管理暂行办法》已经国家医疗保障局局务会审议通过，现予公布，自2020年9月1日起施行。局长：胡静林2020年7月30日基...

· 全国政协常委焦红建议：加快建设药品医疗器械应急管理体系

药品医疗器械作为治病救人的特殊商品，在新冠肺炎疫情防控中发挥了重要作用，“强化应急物资保障”更是被写入今年的政府工作报告中。在全国政协十三届三次会议上，全国政协...

· 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十八批）的通告（2020年第035号）

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十八批）的通告（2020年第035号）经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参...

· 国家卫生健康委办公厅关于 第二届国家卫生健康委儿童用药专家委员会拟任专家委员名单公示

国家卫生健康委办公厅关于第二届国家卫生健康委儿童用药专家委员会拟任专家委员名单公示发布时间：2020-06-02来源:药物政策与基本药物制度司

· 国家卫生健康委办公厅关于 第二届国家卫生健康委儿童用药专家委员会拟任专家委员名单公示

国家卫生健康委办公厅关于第二届国家卫生健康委儿童用药专家委员会拟任专家委员名单公示发布时间：2020-06-02来源:药物政策与基本药物制度司

· 国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知

· 国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告 （2020年第37号）

为指导和规范药物临床试验必备文件的保存，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求，国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必...

· 关于公开征求《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（征求意见稿）》意见的通知为配合新修订《药品管理法》、《药品注册管理办法》的贯彻实施，促进我国儿童药物研发，我...

· 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十九批）的通告 （2020年第40号

· 国家医疗保障局办公室关于印发医疗保障疾病诊断 相关分组（CHS-DRG）细分组方案（1.0版）的通知 医保办发〔2020〕29号

有关省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：按照疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点工作安排，为落实试点工作“三步走”目标，指导各地规范DRG分组工作...

· 国际药品监管机构联盟发布关于疫苗安全性和有效性的信心声明

国际药品监管机构联盟(ICMRA)近日发布分别针对公众和医护人员的《关于疫苗安全性和有效性的信心声明》，提出全球药品监管机构对疫苗进行严格监管，通过科学评价来确...

· 国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知

· 李克强主持召开中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议 要求持续抓好疫情常态化防控 进一步防范陆地边境疫情跨境输入 动态优化企事业单位防控措施有力有序推进复工复产

4月6日，中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。中共中央政治局常委、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组副...

· 国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告 （2020年第25号）

· 第十一届药典委员会执行委员会会议在京召开 审议通过2020年版《中国药典》草案

· 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十五批)的通告 （2020年第26号）

· 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十六批）的通告 （2020年第27号）

经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第二十六批）。特此通告。附件：仿制药参比制剂目录（第二十六批）国家药...

· 关于进一步扩大农村贫困人口大病专项救治病种范围的通知

国卫办医函〔2020〕338号河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、安徽省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海...

· 关于落实常态化疫情防控要求进一步加强医疗机构感染防控工作的通知

关于落实常态化疫情防控要求进一步加强医疗机构感染防控工作的通知发布时间：2020-05-01来源:医政医管局联防联控机制综发〔2020〕169号各省、自治区、直...