宁夏自治区昨晚发布采购公告,近日正式公布采购方案,启动了2015年宁夏回族自治区公立医院药品工作。整体时间安排非常紧张,药企16-28号递交资料,29号报价,30号开标。各企业递交资料时间见下表。
时 间 | 生产企业所属省区 |
11月16-17日 | 甘肃、陕西、宁夏、内蒙古、青海 |
11月18-19日 | 河南、湖南、河北、湖北、山西 |
11月20日 | 新疆、云南、西藏、四川、辽宁、 |
11月23日 | 广东、贵州、重庆、海南、吉林 |
11月24日 | 山东、江苏、北京、天津 |
11月25日 | 江西、福建、安徽、上海 |
11月26-28日 | 广西、黑龙江、浙江 |
【目录】
本次采购目录涉及2014年10月-2015年9月宁夏网采50万以上品种(除国家和省际跨区域联合谈判采购药品和直接采购药品外)。包含化学药品和生物制品339个品种、488个品规,中成药245个品种、285个品规,所有目录均细化到规格。
【投标资格】
投标生产企业和药品自要求2013年以来,在国家食品药品监督管理总局和省级食品药品监督管理局“药品质量公报(告)”中无生产环节质量不合格记录,未被国家食品药品监督管理总局指明特定企业生产的药品召回或停止使用。而且要求企业递交所在地检察机关出具的2013年以来无行贿犯罪记录的告知函;投标产品2013年以来市级以上法定药品检验机构出具的药品合格检验报告书。
【评审方式】
同组3家以下开展集中竞价和价格谈判,3家以上进行双信封招标,商务标成交报价最低1个和候选中标1个。
【质量层次】
第一竞价组:①专利药品(保护期内);②国家一类新药(保护期内);③国家保密处方中成药(保护期内);④中药一级、二级保护品种(保护期内);⑤获得国家级奖项药品。
第二竞价组:①过保护期化合物专利药品;②通过仿制药质量一致性评价药品;③通过国际认证的国产药品;④国家重大新药创制专项药品;⑤中国创新力医药企业药品⑥质量标杆企业药品;⑦政府质量奖企业药品;⑧进口药品。
第三竞价组:其他通过GMP认证的药品。
值得注意的是:
1、首仿没了。首仿产品未必是质量最好的产品,宁夏区根据实际情况取消了首仿层次,而是选择参考仿制药一致性评价、国际认证、质量标杆企业、单独质量标准等与药品质量相关度更高的指标。
2、专利药品包含组合物和提取物专利,不过不认中成药,只认化学药。
3、单独质量标准的产品,归不同评审单元。相当于单独一个层次或竞价组。
4、一类新药:指中药一类、化学药品1.1-1.4小类,并在监测期(或保护期)内。
5、质量标杆、省质量奖、创新力医药企业需要递交工信部年报销量第一或国家发改委原标注特定生产企业药品文件。过期专利药品也需要这个“标注特定生产企业”――挺有意思的,这不就是原来的单独定价么?看来单独定价的影子依旧存在。
6、创新力医药企业:竟然是国药励展???看来想投标还得积极参全国药交会。够不够公正?这个我只能呵呵了。
【限价】
全国最低5省平均价(在执行的),以及宁夏现行中标价(采购价)。
【双信封要点】
技术标:
投标企业数(个) | 入围数(个) |
≤5 | 全部入围 |
6-7 | 6 |
8-9 | 7 |
10-11 | 8 |
12-15 | 9 |
16(含)个以上 | 10 |
商务标:同组成交报价最低1个,候选1个。
技术标评分表:
重磅项目:行业排名2-10分,销售额2-10分(5亿到40亿差距),产品产能=5分+10分×(产量/同组最高产量);
国际认证15分,新版GMP认证10分(还没过GMP的估计机会不大);仿制药一致性评价到专利8-10分,差异不大;中国创新力企业、全国质量标杆企业或政府质量奖6分。注意有些得分似乎能累加。省质量奖和国际认证还是很有优势的。
其他小项:质量抽检2-5分(2次劣药或1次假药就拒绝投标了);储藏条件0-3分,原料认证2-3分,药品效期0-3分,配送率2-5分,履约记录0-5分,企业信誉1-5分,主观分―5分。小得分项尽管分值不高,但累积成多,企业多方优势需要格外注意和积累。
【中标需注意的事儿】
1、履约保证金:每个品种1000,每个企业最多2万。投标时就要递交。
2、中标后不同层次价格梳理,低层次报价不能超过高层次;上下联动、左右联动,动态调整。